Rancangan Keputusan Badan POM tentang bahan yang diizinkan dalam kosmetik

Rancangan Keputusan Kepala Badan POM tentang Perubahan Bahan yang diizinkan dalam kosmetik

Rancangan PerBPOM tentang Penerapan Mekanisme Pemantauan Kejadian Tidak Diinginkan Obat Tradisional, Obat Kuasi, Dan Suplemen Kesehatan

Rancangan PerBPOM tentang Penerapan Mekanisme Pemantauan Kejadian Tidak Diinginkan Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan ini sebelumnya telah dilakukan konsultasi publik pada 6 Oktober 2022. Namun terdapat masukan dari stakeholders terkait judul peraturan, sehingga dilakukan penyesuaian judul dari “Penerapan Monitoring Efek Samping Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan” menjadi “Penerapan Mekanisme Pemantauan Kejadian Tidak Diinginkan Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan”

Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Klaim Khasiat Obat Tradisional

Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Klaim Khasiat Obat Tradisional

Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional

Rancangan Peraturan ini mengatur tentang pesyaratan keamanan dan mutu Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi pelaku usaha dalam menentukan persyaratan mutu dan keamanan produk jadi serta menjadi pedoman bagi evaluator dalam melakukan evaluasi pre dan post market. Masukan ditunggu sampai dengan tanggal 9 Februari 2023.

Rancangan PerBPOM Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik

Rancangan Peraturan Badan POM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik

Rancangan Peraturan BPOM tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk (DIP)

Rancangan Peraturan BPOM tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk, peraturan ini merupakan panduan bagi industri Kosmetik, importir Kosmetik atau usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi dalam menyiapkan dan menyusun DIP bagi Kosmetik yang akan dinotifikasi, dan juga merupakan panduan bagi petugas dalam melakukan audit DIP. Peraturan ini akan menggantikan Peraturan BPOM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk.

Rancangan Peraturan BPOM tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Tradisional

Peraturan ini mengatur mengenai tata cara dan kriteria dalam melakukan registrasi obat tradisional, peraturan ini nantinya akan menggantikan dan mencabut Surat Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.41.1384 Tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka

Rancangan Peraturan Badan POM tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional

Rancangan Peraturan ini mengatur tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi Evaluator dalam melaksanakan evaluasi terhadap khasiat Obat Tradisional berdasarkan pembuktian ilmiah protokol dan/atau data Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional; atau bagi Pendaftar dalam melaksanakan Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional.

Rancangan Peraturan BPOM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan

Rancangan Peraturan BPOM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan

Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM No. 17 tahun 2019

Rancangan Peraturan Badan POM tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan

Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM No. 4 tahun 2021 tentang Penerapan MES OTOKSK

Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan