Lampiran III Daftar Bahan Pengawet yang diizinkan dalam Kosmetik sesuai PerBPOM No. 17 tahun 2022
No | No. | Nomor ACD | Nama Bahan / Cas Number | Kadar Maksimum | Batasan dan Persyaratan Lain | Penandaan / Peringatan |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 44 | 29 | 2-Phenoxyethanol |
1,0% |
||
2 | 31 | dipindah dalam Lampiran V Peraturan Badan ini nomor 1541 |
||||
3 | 32 | 14 | Formic acid dan garam sodiumnya |
0,5% (sebagai asam) |
||
4 | 33 | 48 | Glutaraldehyde (pentane-1,5-dial) |
0,1% |
Dilarang digunakan dalam sediaan aerosol (spray) |
Mengandung glutaraldehyde (jika konsentrasi glutaraldehyde pada Kosmetika lebih dari 0,05%) |
5 | 34 | 30 | Hexamethylenetetramine (INN) |
0,15% |
||
6 | 35 | 19 | Hexetidine (INN) |
0,1% |
||
7 | 36 | 12 | 4-Hydroxybenzoic acid (INCI), |
- 0,4% (sebagai asam) untuk ester tunggal |
Tiap ester dalam campuran tidak boleh lebih dari 0,4% (sebagai asam) |
|
8 | 37 | 46 | N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N'-(hydroxymethyl) urea |
0,5% |
||
9 | 38 | 35 | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethyl pentyl)-2-pyridon dan garam monoethanolaminenya |
Sediaan bilas : 1% |
||
10 | 39 | 9 | Inorganic sulphites dan hydrogen sulphites/bisulphites (8) |
0,2% (sebagai SO_{2} bebas) |
||
11 | 40 | 56 | 3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate |
Sediaan bilas : 0,02% |
- Tidak boleh digunakan pada sediaan perawatan gigi dan mulut dan sediaan bibir |
Tidak boleh digunakan untuk anak di bawah usia 3 tahun (10) |
12 | 40 | 56 | 3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate |
Sediaan non bilas : 0,01% kecuali deodoran dan antiperspiran : 0,0075% |
- Tidak boleh digunakan pada sediaan perawatan gigi dan mulut dan sediaan bibir |
Tidak boleh digunakan untuk anak dibawah usia 3 tahun (11) |
13 | 41 | 38 | 4-Isopropyl-m-cresol |
0,1% |
||
14 | 42 | 31 | Methenamine 3-chloroallylochloride (INN) |
0,2% |
||
15 | 43 | 57 | Methylisothiazolinone |
Sediaan bilas : 0,0015% |
Tidak boleh digunakan untuk sediaan non bilas |
|
16 | 30 | 58 | Ethyl-Ν-α-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride(6) |
Sediaan lainnya : 0,4% |
Tidak digunakan untuk sediaan bibir, sediaan perawatan gigi dan mulut (kecuali mouthwashes) dan sediaan spray |
|
17 | 45 | 43 | 1-Phenoxypropan-2-ol (12) |
Sediaan bilas : 1,0% |
Tidak boleh digunakan untuk sediaan non bilas |
|
18 | 46 | 28 | Poly(1-hexamethylenebiguanide hydrochloride) |
0,1% |
Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi |
|
19 | 47 | 59 | 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, monohydrate dan 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, silver(1+) salt, monohydrate (INN) Citric acid (and) Silver citrate (INCI) |
0,2%, setara dengan 0,0024% silver |
Tidak boleh digunakan pada sediaan perawatan gigi dan mulut dan sediaan yang digunakan di sekitar mata |
|
20 | 48 | 2 | Propionic acid dan garamnya |
2% (sebagai asam) |
||
21 | 49 | 3 | Salicylic acid dan garamnya (13) |
0,5% (sebagai asam) |
Tidak boleh digunakan pada sediaan untuk anak di bawah usia 3 tahun, kecuali sampo |
Tidak digunakan untuk anak di bawah usia 3 tahun (14) |
22 | 50 | 52 | Silver chloride yang melapisi Titanium dioxide; CAS No. 7783-90-6 |
0,004% (sebagai Silver chloride) |
20% Silver chloride (b/b) pada Titanium dioxide |
|
23 | 51 | 51 | Sodium hydroxymethylamino acetate |
0,5% |
||
24 | 52 | 4 | Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) dan garamnya |
0,6% (sebagai asam) |
||
25 | 53 | 23 | Triclocarban (INN) (15) |
0,2% |
Kriteria kemurnian: |
|
26 | 54 | 25 | Triclosan (INN) (16) |
0,3% |
- Pasta gigi |
|
27 | 54 | 25 | Triclosan (INN) (16) |
0,2% |
Mouthwash |
|
28 | 55 | 18 | Undec-10-enoic acid dan garamnya |
0,2% (sebagai asam) |
||
29 | 56 | 8 | (17) Zinc Pyrithione (INCI); CAS No 13463-41-7 |
Sediaan bilas: |
Tidak boleh digunakan untuk sediaan non bilas |
|
30 | 57 | 60 | 4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenyl)butan-2-one |
0,7% |
||
31 | 16 | 42 | Chlorhexidine (INN) dan garam digluconate/diacetate/ dihydrochloride |
0,3% (sebagai chlorhexidine) |
||
32 | 2 | 44 | Alkyl (C_{12-22} ) trimethyl ammonium bromide dan chloride |
0,1% |
||
33 | 3 | 54 | Benzalkonium chloride, bromide, dan saccharinate (3) |
0,1% (sebagai benzalkonium chloride) |
Hindari kontak dengan mata |
|
34 | 4 | 53 | Benzethonium chloride (INCI); CAS No. 121-54-0 |
0,1% |
(a) Sediaan bilas |
|
35 | 5 | 1 | Benzoic acid dan garam sodiumnya |
- Sediaan bilas kecuali sedian perawatan gigi dan mulut: 2,5% (sebagai asam) |
||
36 | 6 | 1a | Benzoic acid dalam bentuk garam selain yang tercantum pada bahan nomor 5 dalam Lampiran ini dan ester dari benzoic acid |
0,5 % (sebagai asam) |
||
37 | 7 | 34 | Benzyl alcohol (INCI) (4); CAS No. 100-51-6 |
1,0% |
||
38 | 8 | 40 | 2-Benzyl-4-chlorophenol |
0,2% |
||
39 | 9 | 55 | Benzylhemiformal (INCI); CAS No. 14548-60-8 |
0,15% |
Sediaan bilas |
|
40 | 10 | 7 | Biphenyl-2-ol |
- Sediaan bilas: 0,2% (sebagai phenol) |
Hindari kontak dengan mata |
|
41 | 11 | 33 | 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione |
0,6% |
||
42 | 12 | 27 | 3,3'-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1'-methylenediurea |
0,6% |
||
43 | 13 | 20 | 5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxane (INCI); CAS No. 30007-47-7 |
Sediaan bilas : 0,1% |
- Tidak boleh digunakan untuk sediaan non bilas |
|
44 | 14 | 21 | Bronopol (INN) |
0,1% |
Hindari terbentuknya nitrosamin |
|
45 | 15 | 12a | Butyl 4-hydroxybenzoate dan garamnya |
- 0,14 % (sebagai asam) untuk total kadar ester, baik sebagai tunggal maupun campuran. |
Tidak boleh digunakan pada Kosmetika non bilas yang diaplikasikan pada area yang tertutup oleh popok (nappy area) bagi anak-anak di bawah usia 3 tahun. |
Untuk Kosmetika non bilas yang diperuntukkan bagi anak-anak di bawah usia 3 tahun: |
46 | 1 | 13 | 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione dan garamnya |
0,6% (sebagai asam) |
Dilarang digunakan dalam sediaan aerosol (spray) |
|
47 | 17 | 41 | 2-Chloroacetamide |
0,3% |
Mengandung chloroacetamide |
|
48 | 18 | 11 | Chlorobutanol (INN) |
0,5% |
Dilarang digunakan dalam sediaan aerosol (spray) |
Mengandung chlorobutanol |
49 | 19 | 24 | 4-Chloro-m-cresol |
0,2% |
Dilarang digunakan pada Kosmetika yang kontak dengan membran mukosa |
|
50 | 20 | 39 | Campuran 5-chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one dan 2-methylisothiazol-3(2H)-one^{(5)}; CAS No. 55965-84-9 |
0,0015% (campuran |
Sediaan bilas |
|
51 | 21 | 32 | 1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl) -3,3-dimethylbutan-2-one |
(a) 0,2% |
(a) - Losion rambut |
|
52 | 22 | 50 | 3-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2-diol |
0,3% |
||
53 | 23 | 26 | 4-Chloro-3,5-xylenol |
0,5% |
||
54 | 24 | 47 | 1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane (hexamidine) dan garamnya (termasuk isethionate dan p-hydroxy- benzoate) |
0,1% |
||
55 | 25 | 37 | 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2'-methylene-diphenol |
0,1% |
||
56 | 26 | 15 | 3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylene-dioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) dan garamnya (termasuk isethionate) |
0,1% |
||
57 | 27 | 22 | 2,4-Dichlorobenzyl alcohol |
0,15% |
||
58 | 28 | 45 | 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine |
0,1% |
pH pada Kosmetika tidak boleh kurang dari 6 |
|
59 | 29 | 49 | 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.3.0] octane |
0,3% |
Dilarang digunakan pada sediaan perawatan gigi dan mulut dan pada sediaan yang kontak dengan membran mukosa |
|
60 | 30 | 58 | Ethyl-Ν-α-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride(6) |
Mouthwash : 0,15% |
Tidak boleh digunakan pada sediaan untuk anak di bawah usia 10 tahun. |
Tidak digunakan untuk anak di bawah usia 10 tahun |