Daftar Peringatan / Perhatian yang perlu dicantumkan pada kemasan produk OT dan SK

No Nama Zat Aktif Peringatan/Perhatian yang perlu dicantumkan Efek Samping / Interaksi / Kontraindikasi Kategori Produk
1

Octacosanol

• Hindari penggunaan untuk anak-anak, wanita hamil atau menyusui
• Hindari penggunaan bersama obat pengencer darah misalnya warfarin
• Hentikan penggunaan 2 minggu sebelum operasi
• Hentikan penggunaan bila terjadi reaksi alergi

Efek samping:
Dapat menyebabkan sakit kepala, insomnia, kemerahan pada kulit

Suplemen Kesehatan
2

Ginkgo biloba

• Tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif Ginkgo biloba
• Tidak dianjurkan digunakan lebih dari 4 minggu
• Hindari penggunaan pada anak-anak dibawah usia 12 tahun, wanita hamil atau menyusui
• Hindari penggunaan bersama pengencer darah seperti warfarin, heparin, dan aspirin
• Hentikan pemakaian 2 minggu sebelum operasi karena meningkatkan resiko perdarahan
• Konsultasikan pada dokter jika digunakan bersama obat lain pada penderita hipertensi atau diabetes atau penggunaan pengencer darah

Efek samping:
• Dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti diare dan mual, alergi kulit dan sakit kepala
• Harus dihentikan bila timbul pendarahan seperti mimisan dan pendarahan dibawah kulit

Obat Tradisional
3

Ginseng

• Hati- hati jika digunakan pada penderita hipertensi atau diabetes
• Hindari penggunaan pada wanita hamil atau menyusui

PP hanya dicantumkan jika :
- Komposisi tunggal
- Kombinasi dengan herbal lain yang ditujukan untuk stamina pria, untuk kesehatan wanita dan sirkulasi darah

Obat Tradisional
4

Glycyrrhiza glabra Radix

Peringatan/Perhatian ini dicantumkan jika mengandung lebih dari cut off level 2 g/hari Glycyrrhiza glabra radix

• Tidak boleh digunakan pada wanita hamil dan menyusui
• Penggunaan lebih dari 4 minggu harus dalam pengawasan dokter

Interaksi:
• Berinteraksi dengan obat golongan kortikosteroid seperti prednisolon
• Berinteraksi dengan thiazide, golongan diuretik kuat, cardiac glycoside, spironolakton atau amiloride

Kontraindikasi:
Dikontraindikasikan untuk pasien yang menderita hipertensi, hipokalemia, gangguan ginjal, udema.

Obat Tradisional
5

Kafein

• Hindari penggunaan pada anak-anak, wanita hamil atau menyusui.
• Tidak boleh melebihi aturan pakai yang telah dianjurkan

Suplemen Kesehatan
6

Kafein + ginseng

• Hati- hati jika digunakan pada penderita hipertensi atau kencing manis
• Hindari penggunaan pada anak-anak, wanita hamil atau menyusui
Tidak boleh dikonsumsi melebihi aturan pakai yang telah ditetapkan

Suplemen Kesehatan
7

Kolostrum

• Hati-hati pada orang yang intoleransi terhadap laktosa
• Hindari penggunaan pada anak dibawah usia 1 tahun

Kontraindikasi:
Hipersensitif / alergi terhadap laktosa / susu sapi

Suplemen Kesehatan
8

Madu

Tidak boleh digunakan untuk anak usia dibawah 2 tahun

Obat Tradisional
9

Methyl sulfonyl methane (MSM)

Hindari penggunaan pada wanita hamil atau menyusui.

Efek samping:
Pemakaian berlebihan, dalam jangka panjang atau pada lansia dapat menimbulkan efek samping mual, muntah, diare dan sakit kepala

Suplemen Kesehatan
10

Ganoderma

• Bila terjadi efek yang tidak diinginkan, maka penggunaan produk ini harus segera dihentikan dan hubungi dokter
• Konsultasikan dengan dokter jika digunakan bersama obat lain
• Tidak boleh digunakan pada anak-anak, wanita hamil dan menyusui

Obat Tradisional
11

Policosanol

• Hindari penggunaan untuk anak-anak, wanita hamil atau menyusui
• Hindari penggunaan bersama obat pengencer darah misalnya warfarin
• Hentikan penggunaan 2 minggu sebelum operasi
• Hentikan penggunaan bila terjadi reaksi alergi

Efek samping:
Dapat menyebabkan sakit kepala, insomnia, kemerahan pada kulit

Suplemen Kesehatan
12

Produk dengan kandungan EPA lebih besar dari DHA

• Hati-hati mengkonsumsi produk dengan kandungan EPA lebih tinggi dari DHA bersamaan dengan anti koagulan, dapat meningkatkan efek pengenceran darah
• Jika akan menjalani operasi, komunikasikan dengan dokter mengenai penggunaan suplemen ini

Suplemen Kesehatan
13

Psyllium Husk

• Penggunaan harus disertai minum air putih minimum 8 gelas sehari dan diet rendah lemak
• Tidak boleh digunakan tanpa air
• Tidak boleh dimakan dalam bentuk serbuk
• Jika digunakan bersama obat lain, dianjurkan diberikan dengan selang waktu 2-3 jam antara pemberian oral obat lain dengan produk ini karena dapat mempengaruhi absorpsi obat lain
• Pasien dengan gangguan enzim pankreas tidak dianjurkan menggunakan produk ini karena dapat menghambat kerja enzim lipase
• Hentikan pemakaian jika terjadi reaksi alergi
• Hati-hati penggunaan bersama dengan obat kencing manis

Efek samping:
Dapat menyebabkan perut kembung

Obat Tradisional
14

Rutin

• Hindari penggunaan pada wanita hamil atau menyusui
• Hentikan penggunaan bila terjadi reaksi alergi

Kontraindikasi:
Pasien yang hipersensitif terhadap produk yang mengandung rutin
Interaksi:
Dapat menghambat kerja antibiotik quinolone

Suplemen Kesehatan
15

Suplemen untuk penderita diabetes

• Hanya untuk penderita kencing manis yang telah ditetapkan oleh dokter
• Selama penggunaan konsultasikan pada dokter secara berkala.

Suplemen Kesehatan
16

Valeriana Radix

• Tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin yang membutuhkan konsentrasi tinggi.
• Hindari penggunaan bersama dengan alkohol atau bahan sedatif lain
• Hindari penggunaan pada anak-anak dibawah 12 tahun, wanita hamil atau menyusui
• Jika keluhan gangguan tidur tidak membaik dalam dua minggu, agar dikonsultasikan dengan dokter (peringatan ini dicantumkan khusus untuk Valerian dengan klaim gangguan tidur)
• Tidak boleh digunakan lebih dari 2 minggu secara terus menerus dan tidak boleh melebihi dosis yang ditetapkan (peringatan ini dicantumkan jika dosis ekstrak valerian 300-600 mg, setara dengan 2-3 g akar Valerian kering) 1 sampai 5 kali sehari

Kontraindikasi:
Dikontraindikasikan pada penderita gangguan hati

Obat Tradisional
17

Vitamin E dosis Tinggi 400 IU = 240mg

Tidak boleh melebihi dosis yang telah ditetapkan karena akan menimbulkan efek samping yang tidak diinginkan, diantaranya bisa mengosongkan penyediaan vit A, menghambat absorbsi atau aksi vitamin K, menyebabkan diare, nyeri lambung & rasa lesu

Suplemen Kesehatan
18

Vitamin K1

Tidak boleh diberikan pada orang yang sedang diobati dengan warfarin (obat pencegah pembekuan darah) dan obat sejenisnya

Suplemen Kesehatan
19

Centella asiatica Herba
(Pegagan)

Dicantumkan untuk produk yang mengandung ekstrak Centella asiatica tunggal dan kombinasi dengan kadar ekstrak Centella asiatica lebih dari 200 mg (setara dengan 2 g Herba Centella Asiatica)

Untuk sediaan Oral:
• Tidak boleh digunakan pada anak-anak dibawah 2 tahun dan wanita hamil
• Tidak boleh digunakan lebih dari 6 minggu secara terus menerus tetapi dapat digunakan kembali setelah penghentian penggunaan selama 2 minggu

Untuk sediaan Topikal:
Tidak boleh dioleskan langsung pada luka terbuka

Kontraindikasi:
Tidak dianjurkan digunakan bersama dengan aspirin/antikoagulan.

Obat Tradisional
20

Aloe vera

• Hati-hati penggunaan bersama dengan obat kencing manis
• Tidak dianjurkan pada wanita hamil, menyusui dan anak-anak dibawah usia 10 tahun.

Obat Tradisional
21

Alpha lipoic acid

• Hindari penggunaan pada wanita hamil atau menyusui
• Hati-hati penggunaan bersama dengan obat kencing manis
• Selama penggunaan, konsultasikan pada dokter secara berkala

Efek samping:
Dapat menyebabkan sakit kepala, pusing, kelelahan

Suplemen Kesehatan
22

Aspartam

• Mengandung Pemanis buatan aspartame
• Produk ini mengandung fenilalanin, tidak boleh digunakan pada penderita fenilketonuria

Suplemen Kesehatan
23

Azadirachta indica Folium

• Penggunaan produk tidak boleh lebih dari 3 (tiga) minggu
• Produk ini berpotensi menyebabkan gangguan hati dan ginjal
• Tidak boleh digunakan untuk anak-anak, ibu hamil, dan menyusui
• Hati-hati jika digunakan pada penderita diabetes, atau yang sedang menggunakan terapi insulin atau oral antidiabet (hanya digunakan untuk klaim non diabet)

Obat Tradisional
24

Bahan herbal yang mengandung kafein + ginseng (misal: Guarana)

• Hati- hati jika digunakan pada penderita hipertensi atau kencing manis
• Hindari penggunaan pada anak-anak, wanita hamil atau menyusui
• Tidak boleh dikonsumsi melebihi aturan pakai yang telah ditetapkan

Obat Tradisional
25

Besi (>15 mg/saji)

Jangan diberikan pada pasien yang mengalami tranfusi darah berulang atau anemia yang bukan dikarenakan kekurangan zat besi

Efek samping:
Feses berwarna hitam

Suplemen Kesehatan
26

Black cohosh (untuk gangguan pada hati)

• Tidak boleh digunakan pada wanita hamil dan menyusui
• Pasien yang menggunakan produk mengandung Black Cohosh harus berkonsultasi dengan dokter
• Hentikan pemakaian apabila terjadi gangguan hati dengan gejala kelelahan, kuning pada mata dan kulit, dan segera konsultasikan dengan dokter
• Tidak boleh digunakan oleh penderita dengan riwayat gangguan pada hati
• Penggunaan tidak boleh lebih dari 6 bulan
• Tidak boleh digunakan oleh anak usia <12 tahun

Obat Tradisional
27

Cassia Senna Folium (Daun Senna)

• Konsultasikan dengan dokter jika digunakan bersama obat lain
• Tidak boleh diberikan pada penderita gangguan pencernaan seperti nyeri perut, mual dan muntah
• Hindari penggunaan pada anak-anak dibawah 12 tahun, wanita hamil atau menyusui
• Dapat menyebabkan urin berubah warna menjadi kuning atau merah
• Tidak boleh digunakan secara terus – menerus
• Hubungi dokter jika kesulitan BAB tidak teratasi

Efek samping:
Dapat menyebabkan kram perut, sakit perut, tinja menjadi sangat cair

Kontraindikasi:
Dikontraindikasikan pada penderita dengan gangguan ginjal, jantung, sumbatan (obstruksi) usus, radang usus, usus buntu, nyeri perut yang tidak diketahui penyebabnya, kondisi dehidrasi dan gangguan elektrolit

Obat Tradisional
28

Allium sativum

Peringatan/Perhatian harus dicantumkan pada produk yang mengandung Allium sativum dengan dosis sebagai berikut:
Serbuk : Dosis 300-750 mg. Dosis harian 900-1380 mg terbagi 3-5 kali.
Ekstrak cair : Dosis 110-220 mg 4x sehari. Dosis harian 440-880 -mg.
Ekstrak kering : Dosis 100-200 mg 1-2 kali sehari. Dosis harian -100-400 mg.

• Hati-hati mengkonsumsi produk ini bersama dengan obat pengencer darah (antikoagulan) dan jika akan menjalani operasi, segera konsultasikan ke dokter
• Hentikan pemakaian jika terjadi reaksi alergi (untuk produk topikal)

Kontraindikasi:
Hati-hati pada penderita tukak lambung

Obat Tradisional
29

Chitosan

• Hati-hati pada penderita alergi terhadap makanan laut
• Mempengaruhi absorbsi bahan lain termasuk vitamin A, D, E dan K sehingga dianjurkan interval waktu 2-3 jam antar pemberian.
• Hindari penggunaan pada anak-anak, wanita hamil atau menyusui.
• Hindari penggunaan bersama obat pengencer darah seperti warfarin, heparin dan aspirin

Efek samping:
Kadang-kadang terjadi gangguan pencernaan seperti mual, diare atau konstipasi

Suplemen Kesehatan
30

Chromium

Suplemen makanan yang mengandung chromium tidak dianjurkan digunakan secara rutin.

Suplemen Kesehatan
31

Co Enzyme Q10

• Hindari penggunaan pada wanita hamil atau menyusui.
• Hati-hati pada pasien yang menggunakan warfarin
• Konsultasikan dengan dokter jika digunakan bersama obat lain

Suplemen Kesehatan
32

Conjugated linoleic acid

• Hindari penggunaan untuk anak-anak, wanita hamil atau menyusui
• Hentikan penggunaan bila terjadi reaksi alergi

Efek samping:
Dapat menyebabkan gangguan pencernaan

Suplemen Kesehatan
33

Creatine

• Hindari penggunaan pada anak-anak, remaja, wanita hamil atau menyusui.
• Penggunaan sebaiknya disertai dengan minum air 8 gelas sehari

Kontraindikasi:
Penderita gangguan fungsi ginjal

Suplemen Kesehatan
34

Echinacea Herba

• Hentikan pemakaian jika terjadi reaksi alergi
• Tidak dianjurkan digunakan lebih dari 8 minggu.
• Hindari penggunaan pada wanita hamil dan menyusui
• Konsultasikan dengan dokter jika digunakan bersama obat lain

Interaksi:
Tidak boleh digunakan bersama dengan produk immunosupresan.

Kontraindikasi:
Tidak boleh digunakan oleh penderita multiple sklerosis, penyakit kolagen, leukosis, tuberkulosis, AIDS dan penyakit autoimun

Obat Tradisional
35

Evening Primrose Oil (EPO)

• Hentikan pemakaian 2 minggu sebelum operasi karena meningkatkan resiko perdarahan
• Tidak boleh digunakan pada anak-anak, wanita hamil dan menyusui

Kontraindikasi:
Tidak boleh digunakan pada pasien epilepsi
Interaksi:
Berinteraksi dengan obat-obatan pengencer darah
Efek samping:
Dapat menyebabkan sakit kepala dan gangguan pencernaan seperti mual, muntah, diare, perut kembung

Obat Tradisional