Daftar regulasi di bidang obat tradisional, suplemen kesehatan dan kosmetik

No Komoditi Tahun Judul Peraturan / Regulasi Catatan Unduh Regulasi e-Book
1 Kosmetik 2023 Keputusan Kepala Badan POM No. 479 tahun 2023 tentang Perubahan Bahan yang diizinkan Dalam Kosmetik.

Peraturan ini menetapkan perubahan atas daftar bahan yang diizinkan dengan pembatasan dan persyaratan; bahan pewarna yang diizinkan; bahan pengawet yang diizinkan dan bahan tabir surya yang diizinkan dalam kosmetik

Unduh

2 Obat Tradisional 2023 Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2023 tentang Pedoman Klaim Khasiat Obat Bahan Alam

Peraturan ini merupakan pedoman untuk memperoleh kesamaan pemahaman bagi Pelaku Usaha di bidang Obat Bahan Alam dan pengambil kebijakan di Badan POM dalam proses registrasi Obat Bahan Alam terkait Klaim Khasiat produk sesuai dengan jenis dan tingkat pembuktian klaim.

Unduh

3 Obat Tradisional 2023 Peraturan Badan POM No. 29 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Bahan Alam

Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2019 tentang Persyaratan dan Mutu Obat Tradisional. Persyaratan keamanan dan mutu Obat Bahan Alam yang diatur dalam Peraturan Badan ini merupakan bagian dari kriteria yang harus dipenuhi untuk mendapatkan izin edar Obat Bahan Alam

Unduh

Lihat

4 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi 2023 Peraturan BPOM No. 28 Tahun 2023 Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2022 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia

Peraturan ini merubah Peraturan BPOM No. 27 Tahun 2022 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia

Unduh

5 Obat Tradisional 2023 Peraturan BPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam

Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tatalaksana Registrasi Obat Bahan Alam, Peraturan ini menggantikan Peraturan Kepala Badan POM No HK.00.05.41.1384 tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka

Unduh

Lihat

6 Suplemen Kesehatan 2023 Peraturan BPOM No. 24 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Suplemen Kesehatan

Peraturan ini mengatur tentang Persyaratan keamanan dan mutu Suplemen Kesehatan yang merupakan bagian dari kriteria yang harus dipenuhi untuk mendapatkan izin edar Suplemen Kesehatan.

Peraturan ini mencabut PerBPOM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan

Unduh

Lihat

7 Kosmetik 2023 Keputusan Kepala Badan POM No. 94 tahun 2023 tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetik

Keputusan ini mencabut Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetik

Unduh

8 Obat Tradisional 2023 Peraturan BPOM No. 20 tahun 2023 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Obat Tradisional

Peraturan ini berisi tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi Evaluator dalam melaksanakan evaluasi terhadap khasiat Obat Tradisional berdasarkan pembuktian ilmiah protokol dan/atau data Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional; atau bagi Pendaftar dalam melaksanakan Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional.

Peraturan ini menggantikan PerBPOM No. 18 tahun 2021 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional

Unduh

Lihat

9 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi 2023 Undang-Undang No. 17 tahun 2023 tentang kesehatan

Undang-undang ini menggantikan Undang-Undang No. 36 tahun 2019 tentang Kesehatan

Unduh

Lihat

10 Kosmetik 2023 Peraturan BPOM No. 17 tahun 2023 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Peraturan ini merupakan acuan bagi pelaku usaha untuk menyiapkan Dokumen Informasi Produk, dan acuan bagi Petugas BPOM dalam melakukan audit DIP.
Peraturan ini mencabut Peraturan BPOM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Unduh

Lihat

11 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi 2023 Peraturan BPOM No. 16 tahun 2023 tentang Pengawasan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan

Peraturan ini mengatur tentang mekanisme dan tata laksana pengawasan peredaran obat tradisional, obat kuasi dan suplemen kesehatan

Unduh

Lihat

12 Kosmetik 2023 Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran KosmetiK

Peraturan ini mencabut Peraturan Badan POM No. 2 Tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika

Unduh

Lihat

13 Obat Kuasi 2023 Peraturan Badan POM No. 7 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi

Peraturan ini mengatur mengenai kriteria, tata cara registrasi, masa berlaku izin edar, biaya, penilaian kembali, iklan dan sanksi dalam registrasi obat kuasi.

Unduh

Lihat

14 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2023 Keputusan Direktur Standardisasi OTSKK No. HK.02.02.41.412.01.23.17 tahun 2023 tentang Standar Pelayanan Direktorat Standardisasi OTSKK

Peraturan ini menjelaskan tentang Standar Pelayanan Publik di Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Unduh

15 Kosmetik 2023 Keputusan Kepala Badan POM No. 95 tahun 2023 tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.10.21.440 tentang Pemberian Satu Nomor Notifikasi untuk Kosmetika yang dikemas oleh Beberapa Industri di Wilayah Indonesia selama Pandemi Corona Covid Disease 2019 (Covid-19)

Keputusan ini mencabut Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.10.21.440 tentang Pemberian Satu Nomor Notifikasi untuk Kosmetika yang dikemas oleh Beberapa Industri di Wilayah Indonesia selama Pandemi Corona Covid Disease 2019 (Covid-19)

Unduh

16 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi 2023 Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/MENKES/14/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi IV

Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI merupakan standar yang harus dipenuhi oleh pelaku usaha dalam proses produksi bahan obat dan obat

Unduh

17 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik 2023 Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07.Menkes/1904/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI.

Terdapat penyesuaian waktu penerapan ambang batas 30% TDI (Tolerable Daily Intake) sebagaimana telah ditetapkan pada Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/Menkes/158/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI

Unduh

18 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik 2023 Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. HK.01.07/MENKES/158/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI.

Terdapat penyesuaian pengujian cemaran etilen glikol dan dietilen glikol sebagaimana telah ditetapkan dalam Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/MENKES/14/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI

Unduh

19 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Keputusan Kepala Badan POM No. 246 Tahun 2022 tentang Daftar Bahan Obat dan Makanan yang Dibatasi Pemasukannya ke Dalam Wilayah Indonesia dan Bahan Obat dan Makanan

Berupa Bahan Obat Tradisional, Bahan Obat Kuasi, Bahan Kosmetika, dan Bahan Pangan yang Dimasukkan ke Dalam Wilayah Indonesia untuk Keperluan Industri Kecil dan Industri Menengah

Unduh

20 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Keputusan Kepala Badan POM No. 247 tahun 2022 tentang Daftar Obat dan Makanan yang dibatasi Pemasukannya ke dalam Wilayah Indonesia

Peraturan ini sebagai pelaksanaan dari ketentuan pada Pasal 7 ayat (1) Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia.

Unduh

21 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2022 tentang Pedoman Uji Toksisitas Praklinik secara In Vivo

Peraturan ini merupakan pedoman bagi evaluator BPOM dalam melakukan evaluasi kesesuaian pemenuhan aspek keamanan berdasarkan pembuktian ilmiah terhadap protokol Uji Toksisitas. dan acuan bagi pelaku usaha dalam mengajukan protokol Uji Toksisitas. Peraturan ini mencabut Peraturan Kepala Badan POM No. 7 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Toksisitas Nonklinik secara In Vivo

Unduh

Lihat

22 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 22 tahun 2022 tentang Penerapan 2D Barcode dalam Pengawasan Obat dan Makanan.

Peraturan ini mencabut Peraturan Badan POM No. 33 Tahun 2018 tentang Penerapan 2D Barcode Dalam Pengawasan Obat dan Makanan

Unduh

Lihat

23 Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2022 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Merubah Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Unduh

Lihat

24 Suplemen Kesehatan 2022 Peraturan Badan POM No. 19 tahun 2022 tentang Pedoman Klaim Suplemen Kesehatan

-

Unduh

Lihat

25 Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 21 tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Peraturan ini mencabut Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Unduh

Lihat

26 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 26 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia.

Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 29 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan POM No. 14 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 29 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

Unduh

Lihat

27 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan POM No. 15 Tahun 2020.
peraturan ini telah diubah melalui Peraturan BPOM No. 28 Tahun 2023 Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2022 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia

Unduh

Lihat

28 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 28 tahun 2022 tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan POM

Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2018 tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan POM.

Unduh

Lihat

29 Kosmetik 2022 Peraturan Badan POM No. 3 tahun 2022 tentang Persyaratan Teknis Klaim Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No.19 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika

Unduh

Lihat

30 Obat Tradisional 2022 Peraturan Badan POM No. 31 tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB) Secara Bertahap

Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya.

Unduh

Lihat

31 Suplemen Kesehatan 2022 Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2022 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan

Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 11 Tahun 2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan

Unduh

Lihat

32 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi 2022 Peraturan Badan POM No. 34 tahun 2022 tentang Pengawasan Periklanan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan

Unduh

Lihat

33 Obat Tradisional 2022 Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Klaim Khasiat Obat Tradisional

Unduh

34 Obat Tradisional 2022 Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional

Rancangan Peraturan ini mengatur tentang pesyaratan keamanan dan mutu Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi pelaku usaha dalam menentukan persyaratan mutu dan keamanan produk jadi serta menjadi pedoman bagi evaluator dalam melakukan evaluasi pre dan post market

Unduh

35 Obat Tradisional 2022 Rancangan Peraturan Badan POM tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional

Rancangan Peraturan ini mengatur tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi Evaluator dalam melaksanakan evaluasi terhadap khasiat Obat Tradisional berdasarkan pembuktian ilmiah protokol dan/atau data Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional; atau bagi Pendaftar dalam melaksanakan Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional.

Rancangan ini telah disahkan dan diundangkan melalui Peraturan BPOM No. 20 tahun 2023 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Obat Tradisional

Unduh

36 Suplemen Kesehatan 2022 Rancangan Peraturan Badan POM tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan

Rancangan Peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 24 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Suplemen Kesehatan

Unduh

37 Obat Tradisional, Suplemen Kesehtan 2022 Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Rancangan Peraturan ini akan mengubah PerBPOM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Unduh

38 Obat Tradisional 2022 Rancangan Peraturan BPOM tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Tradisional

Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam

Unduh

39 Kosmetik 2022 Rancangan Peraturan BPOM tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk (DIP)

Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 17 tahun 2023 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Unduh

40 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan 2022 Rancangan Peraturan BPOM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan

Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 16 tahun 2023 tentang Pengawasan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan

Unduh

41 Kosmetik 2022 Rancangan PerBPOM Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik

Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran KosmetiK

Unduh

42 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2022 Surat Edaran Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Supemen Kesehatan dan Kosmetik No. HK.07.4.41.09.22.15 tahun 2022 tentang Legalisasi Dokumen Publik Asing Dalam Rangka Pengajuan Registrasi Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan dan/atau Notifikasi Kosmetika.

Surat Edaran ini sebagai instrumen hukum dalam rangka mencegah stagnasi penyelenggaraan pelayanan registrasi obat tradisional, obat kuasi, suplemen kesehatan dan/atau notifikasi kosmetika, khususnya terkait dengan legalisasi dokumen publik asing. Bertujuan untuk memberikan kejelasan dan kepastian hukum bagi importir dalam rangka pemenuhan legalisasi dokumen publik asing sebagai salah satu persyaratan yang harus dipenuhi dalam pengajuan registrasi obat tradisional, obat kuasi, suplemen kesehatan dan/atau notifikasi kosmetika

Unduh

43 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2022 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.02.22.78 tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Penerapan Monitoring Efek Samping Bagi Pemegang Izin Edar Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Peraturan ini merupakan acuan bagi Badan POM dan Pemegang izin edar dalam melaksanakan pelaporan hasil monitoring efek samping obat tradisional dan suplemen kesehatan

Unduh

44 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2021 SK Deputi II No. HK.02.02.4.41.06.21.20 tahun 2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Pengawasan Sarana Produksi dan Distribusi Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika Selama Masa Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)

-

Unduh

45 Kosmetik 2021 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.03.21.125 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika

Unduh

46 Kosmetik 2021 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.03.21.143 tentang Pencabutan Keputusan Kepala BPOM No. HK.00.06.42.0255 tahun 2006 tentang Petunjuk Teknis Pengawasan AHA dalam Kosmetik

Peraturan ini mencabut Keputusan Kepala BPOM No. HK.00.06.42.0255 tahun 2006 tentang Petunjuk Teknis Pengawasan AHA dalam Kosmetik

Unduh

47 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2021 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.06.21.233 tentang Pedoman Pelayanan Publik Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika Selama Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)

-

Unduh

48 Kosmetik 2021 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.10.21.440 tentang Pemberian Satu Nomor Notifikasi Untuk Kosmetika yang dikemas oleh Beberapa Industri Kosmetika di Wilayah Indonesia Selama Pandemi Covid 2019

Peraturan ini telah dicabut melalui Keputusan Kepala Badan POM No. 95 tahun 2023

Unduh

49 Suplemen Kesehatan 2021 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.12.21.468 tahun 2021 tentang Penetapan dan Pengawasan Vitamin D di atas 1000IU sampai 4000IU sebagai Suplemen Kesehatan untuk Keperluan Khusus

-

Unduh

50 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2021 Peraturan Badan POM No. 4 tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Sedang dalam proses revisi

Unduh

Lihat

51 Kosmetik 2021 Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2021 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produksi Golongan B

Unduh

Lihat

52 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2021 Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2021 Lampiran III tentang Standar dan Persyaratan Subsektor Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

-

Unduh

53 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2021 Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan

-

Unduh

54 Obat Tradisional 2021 Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik (CPOTB)

Mencabut Perka BPOM No.35 Tahun 2013 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

Unduh

Lihat

55 Suplemen Kesehatan 2021 Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2021 tentang Pedoman Penilaian Produk Suplemen Kesehatan Mengandung Probiotik

-

Unduh

Lihat

56 Obat Tradisional 2021 Peraturan Badan POM No. 18 tahun 2021 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional

Peraturan ini telah dicabut melalui PerBPOM No. 20 tahun 2023 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Obat Tradisional

Unduh

Lihat

57 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2021 Peraturan Badan POM No. 19 tahun 2021 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Dan Kosmetika

-

Unduh

Lihat

58 Obat Tradisional 2021 Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2021 tentang Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB)

Mencabut Perka BPOM Nomor HK.03.1.23.06.11.5629 tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

Unduh

Lihat

59 Kosmetik 2021 Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2021 tentang Pengawasan Periklanan Kosmetika

Mencabut Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2016 tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika yang telah diubah Peraturan Badan POM No. 18 tahun 2016 tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor 1 Tahun 2016 Tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika

Unduh

Lihat

60 Kosmetik 2021 Peraturan Badan POM No. 33 tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)

Peraturan ini mengatur tentang persyaratan dan tata cara pengajuan sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)

Unduh

Lihat

61 Suplemen Kesehatan 2020 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.08.20.385 tahun 2020 tentang Penetapan Vitamin D 1000 IU Sebagai Suplemen Kesehatan

-

Unduh

62 Suplemen Kesehatan 2020 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.12.20.1417 tahun 2020 tentang Penetapan dan Pengawasan Melatonin sebagai Suplemen Kesehatan untuk Keperluan Khusus

-

Unduh

63 Kosmetik 2020 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetika

Telah dicabut melalui Keputusan Kepala Badan POM No. 94 tahun 2023

Unduh

64 Obat Tradisional 2020 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.4.12.1416 tahun 2020 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Uji Klinik Obat Tradisional, selama Pandemi COVID-19

https://standar-otskk.pom.go.id/regulasi/sk-ka-badan-pom-1416-tahun-2020-ttg-juknis-pelaksanaan-uji-klinik-ot-selama-pandemi-covid-19

65 Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2020 tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik

Mencabut Keputusan Ka BPOM Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik

Unduh

66 Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 2 tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10052 Tahun 2011 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika. Sedang dalam proses revisi

Unduh

Lihat

67 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan Yang Diedarkan Secara Daring

-

Unduh

68 Suplemen Kesehatan 2020 Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan

Mencabut Perka BPOM No.HK.00.05.41.1381 Tahun 2005 tentang Tata Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan

Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2022 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan

Unduh

Lihat

69 Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika ; dan Perka BPOM No.34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 21 tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Unduh

70 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No.29 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

-

Unduh

71 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 15 tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No.30 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

Merubah Peraturan Badan POM No.30 Tahun 2017 tentang Pengawasan PemasukanObat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

Unduh

72 Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2020 tentang Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika

Mencabut Perka BPOM NO.19 Tahun 2015
tentang Persyaratan Teknis Kosmetika

Unduh

73 Kosmetik 2020 Peraturan Badan POM No. 31 tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)

Mencabut Keputusan Ka BPOM No.HK.00.05.4.3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik dan Perka BPOM No.HK.03.42.06.10.4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)

Merubah Peraturan Badan POM Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)

Unduh

74 Kosmetik 2019 Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika; Perka BPOM No.17 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika

Unduh

75 Suplemen Kesehatan 2019 Peraturan Badan POM No. 16 tahun 2019 tentang Pengawasan Suplemen Kesehatan

Mencabut Keputusan Ka BPOM No.HK.00.05.23.3644 Tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan,

Unduh

76 Suplemen Kesehatan 2019 Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan

Peraturan ini telah dicabut melalui PerBPOM No. 24 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Suplemen Kesehatan

Unduh

77 Kosmetik 2019 Peraturan Badan POM No. 23 tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Diubah melalui Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2022

Unduh

78 Kosmetik 2019 Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)

Mencabut Keputusan Ka BPOM No.HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 tentang Kosmetik; Keputusan Kepala Badan POM No.HK.00.05.4.3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)

Unduh

79 Kosmetik 2019 Peraturan Badan POM No. 26 tahun 2019 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10051 Tahun 2011 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika

Unduh

80 Obat Tradisional 2019 Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2019 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional

Peraturan ini telah digantikan oleh PerBPOM No. 29 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Bahan Alam. Mencabut Perka BPOM No.12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional. Sedang dalam proses revisi

Unduh

81 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2018 Peraturan Badan POM No.27 Tahun 2018 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan BPOM

Mencabut Perka BPOM No.39 Tahun
2013 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan Badan POM; Perka BPOM No.15 Tahun 2016 tentang Perubahan atas Perka BPOM No. 39 Tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan Badan POM

Telah dicabut melalui PerBPOM No. 28 tahun 2022

Unduh

82 Kosmetik 2017 Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan dan Pemusnahan Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10719 Tahun 2011 tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika

Unduh

83 Kosmetik 2017 Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.10.12123 Tahun 2010 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk.
Peraturan ini telah dicabut melalui Peraturan BPOM No. 17 tahun 2023 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Unduh

84 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2017 Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

telah diubah melalui Peraturan Badan POM No. 15 tahun 2020
Mencabut Perka BPOM 4 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia,

Unduh

85 Obat Tradisional 2017 Peraturan Kepala Badan POM No.9 Tahun 2017 tentang Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional yg mengandung cassia Senna L dan rheum Officinale dengan klaim untuk menurunkan lemak tubuh dan menurunkan berat badan

-

Unduh

86 Kosmetik 2016 Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2016 tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2021 tentang Pengawasan Periklanan Kosmetika

Unduh

87 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2016 Peraturan Kepala Badan POM No. 3 tahun 2016 tentang Pedoman Pelaksanaan Tindakan Pengamanan Setempat Dalam Pengawasan Peredaran Obat dan Makanan di Sarana Produksi, Penyaluran, dan Pelayanan Obat dan Makanan

Peraturan ini merupakan pedoman dalam melakukan pengamanan setempat, pembukaan segel dan pembuatan berita acara dalam rangka pengawasan peredaran obat dan makanan di sarana produksi, penyaluran dan pelayanan

Unduh

88 Kosmetik 2016 Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2016 tentang Pedoman Penerapan Higiene Sanitasi dan Dokumentasi Pada Industri Kosmetika Golongan B

-

Unduh

89 Kosmetik 2016 Peraturan Badan POM No. 18 tahun 2016 tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor 1 Tahun 2016 Tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2021 tentang Pengawasan Periklanan Kosmetika

Unduh

90 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2016 Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2016 tentang Tata Cara dan Prosedur Pemberian Rekomendasi Untuk Mendapatkan Persetujuan Impor Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan/atau Kosmetika Sebagai Barang Komplementer

-

Unduh

91 Obat Tradisional 2016 Peraturan Badan POM No. 5 tahun 2016 tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi Persyaratan

Mencabut Peraturan Badan POM No. HK.03.1.23.02.12.1248 Tahun 2012 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional yang tidak memenuhi persyaratan

Unduh

92 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2015 Peraturan Kepala Badan POM No 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik

Mencabut Perka BPOM No. 9 Tahun 2014 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik dan Perka BPOM No. 13 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Klinik Obat Herbal

Unduh

93 Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2015 Peraturan Kepala Badan POM No.12 Tahun 2015 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia

Mencabut Perka BPOM No.27 Tahun 2013 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia

Unduh

94 Kosmetik 2015 Peraturan Kepala Badan POM No.18 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 23 tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Unduh

95 Kosmetik 2015 Peraturan Kepala Badan POM No.19 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika

Peraturan ini mengatur mengenai persyaratan teknis kosmetika, meliputi: persyaratan keamanan, kemanfaatan, mutu, penandaan dan klaim kosmetika. Dengan diundangkannya PerBPOM No. 3 tahun 2022, maka regulasi ini dinyatakan dicabut dan tidak berlaku,

Unduh

96 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik 2014 Peraturan Kepala Badan POM No. 9 Tahun 2014 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik

Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM No 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik

Unduh

97 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2014 Peraturan Kepala Badan POM No.10 Tahun 2014 tentang Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang Mengandung Coptis sp, Berberis sp, Mahonia sp, Chelidonium Majus, Phellodendron sp, Arcangelica Flava, Tinosporae Radix, dan Cataranthus Roseus

-

Unduh

98 Obat Tradisional 2014 Peraturan Kepala Badan POM No.12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2019 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional

Unduh

99 Obat Tradisional 2014 Peraturan Kepala Badan POM No.13 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Klinik Obat Herbal

Telah dicabut dan digantikan perka BPOM No. 21 Tahun 2015

Unduh

100 Kosmetik 2014 Peraturan Kepala Badan POM No.17 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika

Telah dicabut dan digantikan oleh Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika

Unduh

101 Kosmetik 2014 Peraturan Kepala Badan POM No.2 Tahun 2014 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Telah dicabut dan digantikan Perka BPOM No.18 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Unduh

102 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik 2014 Peraturan Kepala Badan POM No.7 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Toksisitas Nonklinik secara In Vivo

telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2022

Unduh

103 Kosmetik 2013 Peraturan Kepala Badan POM No.34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Unduh

104 Obat Tradisional 2013 Peraturan Kepala Badan POM No.35 Tahun 2013 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik (CPOTB)

Unduh

105 Kosmetik 2013 Peraturan Kepala Badan POM No.44 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 Tahun 2010 Tentang Persyaratan Teknis Kosmetika

Merubah Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.10.12459 Tahun 2010 Tentang Persyaratan Teknis Kosmetika

Unduh

106 Obat Tradisional 2012 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.02.12.1248 Tahun 2012 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi Persyaratan

Peraturan ini telah dicabut oleh Peraturan Badan POM No. 5 tahun 2016

Unduh

107 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2012 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.05.12.3428 tahun 2012 tentang Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang Mengandung Tumbuhan Pausinystalia Yohimbe

-

Unduh

108 Kosmetik 2012 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.12.3697 tahun 2012 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Merubah Perka BPOM No.HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Unduh

109 Obat Tradisional 2012 Permenkes No. 006 tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional

Mencabut Permenkes No. 246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional

Unduh

110 Obat Tradisional 2012 Permenkes No. 007 tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional

Mencabut Peraturan Menteri nomor:
1. Permenkes No. 181/Menkes/Per/VII/1976 tentang Pembungkusan dan Penandaan Obat Tradisional;
2. Permenkes 230/Menkes/IX/1976 tentang Wajib Daftar Simplisia Impor;
3. Permenkes 246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional sepanjang yang mengatur pendaftaran obat tradisional sebagaimana dimaksud dalam Peraturan ini;
4. Permenkes 661/Menkes/Per/VII/1994 tentang Persyaratan Obat Tradisional; dan
5. Permenkes No. 1297/Menkes/Per/XI/1998 tentang Peredaran Obat Tradisional Impor.

Unduh

111 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika

telah diubah melalui Peraturan Kepala Badan POM No.17 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika; Telah dicabut dan digantikan melalui Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika

Unduh

112 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.11.10719 Tahun 2011 tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika

Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2017

Unduh

113 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.11.10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produksi Golongan B

Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2021 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B

Unduh

114 Obat Tradisional 2011 Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.33.11.11.09579 tahun 2011 tentang Penunjukan Spesialis untuk Inspeksi cara Pembuatan Obat yang Baik dan Inspeksi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

Keputusan ini hanya berlaku selama 2 (dua) tahun sejak tanggal ditetapkan (sudah tidak berlaku sejak 15 November 2013)

Unduh

115 Obat Tradisional 2011 Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.33.11.11.09580 tahun 2011 tentang Penunjukan Inspektur Cara Pembuatan Obat yang Baik dan Inspektur Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

Keputusan ini hanya berlaku selama 2 (dua) tahun sejak tanggal ditetapkan (sudah tidak berlaku sejak 15 November 2013)

Unduh

116 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07331 tahun 2011 tentang Metode Analisis Kosmetika

-

Unduh

117 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011 tentang Pengawasan Pemasukan Kosmetika

Mencabut Peraturan
1. Perka BPOM No. HK.00.05.1.42.4974 Tahun
2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetika; dan
2. Perka BPOM HK.00.05.42.2995 Tahun
2008 tentang Pengawasan Pemasukan Kosmetika;

Unduh

118 Obat Tradisional 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.11.5629 tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2021 tentang Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB)

Unduh

119 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang Peryaratan Teknis Bahan Kosmetika

Mencabut Perka BPOM No. HK.00.05.42.1018 Tahun 2008 tentang Bahan Kosmetik; telah diubah melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.12.3697 tahun 2012 dan Peraturan Kepala Badan POM No.2 Tahun 2014

Unduh

120 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10051 tahun 2011 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika

Digantikan Peraturan Badan POM No. 26 tahun 2019 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika

Unduh

121 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10052 tahun 2011 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika

Digantikan Peraturan Badan POM No. 2 tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika

Unduh

122 Kosmetik 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10179 tahun 2011 tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika

Digantikan Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan dan Pemusnahan Kosmetika

Unduh

123 Obat Tradisional 2011 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.33.12.11.09937 tahun 2011 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOTB)

-

Unduh

124 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2010 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.10.5166 tahun 2010 tentang Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, dan Batas Kedaluwarsa Pada Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Pangan

Mencabut Perka BPOM No. HK.00.05.1.23.3516 tentang Izin Edar Produk Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan, dan Makanan Yang Bersumber, Mengandung, Dari Bahan Tertentu dan Atau Mengandung Alkohol

Unduh

125 Kosmetik 2010 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kometika

Diubah pada Perka BPOM No.34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Unduh

126 Kosmetik 2010 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12123 tahun 2010 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk

Unduh

127 Kosmetik 2010 Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.42.06.10.4556 tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)

Peraturan ini telah dicabut oleh Peraturan Badan POM No. 31 tahun 2020

Unduh

128 Kosmetik 2010 Permenkes 1175/MENKES/PER/2010 tentang Izin Produksi Kosmetika

Mencabut Permenkes No. 36/Men.Kes/Per/X/1977 tentang Izin Produksi Kosmetika dan Alat Kesehatan sepanjang menyangkut Izin Produksi Kosmetika

Unduh

129 Kosmetik 2010 Permenkes Nomor 1176/MENKES/PER/VII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika

Mencabut Permenkes 140/Menkes/Per/III/1991 tentang Wajib Daftar Alat Kesehatan, Kosmetika dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

Unduh

130 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik 2009 Perka BPOM No. HK.00.05.1.23.3516 tahun 2009 tentang Izin Edar Produk Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan, dan Makanan Yang Bersumber, Mengandung, Dari Bahan Tertentu dan atau Mengandung Alkohol

Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.10.5166 tahun 2010 tentang Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, dan Batas Kedaluwarsa Pada Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Pangan

Unduh

131 Kosmetik 2008 Perka BPOM No. HK.00.05.1.42.4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetika

Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011

Unduh

132 Kosmetik 2008 Perka BPOM HK.00.05.42.2995 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Kosmetika

Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011

Unduh

133 Kosmetik 2008 Peraturan Kepala Badan POM No. HK.00.05.42.1018 Tahun 2008 tentang Bahan Kosmetik

Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang Peryaratan Teknis Bahan Kosmetika

Unduh

134 Kosmetik 2006 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.06.42.0255 tahun 2006 tentang Petunjuk Teknis Pengawasan AHA dalam Kosmetik

telah dibatalkan melalui Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.03.21.143 tahun 2021

Unduh

135 Obat Tradisional 2005 Peraturan Kepala Badan POM No HK.00.05.41.2803 Tahun 2005 tentang Larangan Obat Tradisional yang Mengandung Cinchonae cortex atau Artemisia folium

-

Unduh

136 Suplemen Kesehatan 2005 Peraturan Kepala Badan BPOM No.HK.00.05.41.1381 Tahun 2005 tentang Tata Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan

Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan

Unduh

137 Obat Tradisional 2005 Peraturan Kepala Badan POM No HK.00.05.41.1384 tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka

telah dicabut melalui Peraturan BPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam

Unduh

138 Suplemen Kesehatan 2004 Keputusan Kepala Badan POM No.HK.00.05.23.3644 Tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan

telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 16 tahun 2019

Unduh

139 Kosmetik 2003 Keputusan Ka BPOM Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik

Peraturan ini telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2020

Unduh

140 Kosmetik 2003 Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.05.4.3870 tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)

telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2019

Unduh

141 Obat Tradisional 2002 Keputusan Kepala Badan POM No HK.00.05.4.02647 Tahun 2002 tentang Larangan Peredaran Obat Tradisional dan Suplemen Makanan Mengandung Tanaman Kava-kava

-

Unduh

142 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2001 Keputusan Kepala Badan POM No HK.00.05.4.03960 Tahun 2001 tentang Larangan Produksi dan Distribusi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang mengandung tanaman Aristolochia Sp

-

Unduh

143 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan 2001 Keputusan Kepala Badan POM No HK.00.05.4.03961 Tahun 2001 tentang Larangan Produksi dan Distribusi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang mengandung tanaman Ephedra

-

Unduh

144 Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik 1998 Peraturan Pemerintah No. 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

Peraturan ini mengatur tentang pengamanan sediaan farmasi (obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika) dan Alat Kesehatan

Unduh