Daftar regulasi di bidang obat tradisional, suplemen kesehatan dan kosmetik
| No | Komoditi | Tahun | Judul Peraturan / Regulasi | Status | Catatan | Unduh Regulasi | e-Book |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2024 | Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2024 tentang Tata Laksana Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | Berlaku | Mencabut Perka BPOM No. HK.00.05.3.4991 tahun 2004 tentang Inspeksi Uji Klinik; dan Perka BPOM No. 21 tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik |
||
| 2 | Kosmetik | 2024 | PerBPOM No. 16 tahun 2024 tentang Batas Cemaran dalam Kosmetik | Berlaku | Mencabut PerBPOM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran dalam Kosmetika |
||
| 3 | Suplemen Kesehatan | 2024 | Peraturan Badan POM No. 15 tahun 2024 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2022 tentang Kriteria dan Tata laksana Registrasi Suplemen Kesehatan | Berlaku | Mengubah Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2022 tentang Kriteria dan Tata laksana Registrasi Suplemen Kesehatan |
||
| 4 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2024 | PerBPOM No. 14 tahun 2024 tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang diedarkan Secara Daring. | Berlaku | Peraturan ini mencabut PerBPOM No. 8 tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang diedarkan secara daring, dan PerBPOM No. 32 tahun 2020 tentang Perubahan atas PerBPOM No. 8 tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang diedarkan secara daring. |
||
| 5 | Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan | 2024 | Peraturan BPOM No. 10 Tahun 2024 tentang Penandaan Obat Bahan Alam, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan | Berlaku | Disusun untuk mengatur pencantuman keterangan dan/atau informasi pada penandaan produk obat bahan alam, obat kuasi, dan suplemen kesehatan. |
||
| 6 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2024 | Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2024 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik. | Berlaku | Peraturan ini mencabut Perka BPOM No. HK.00.05.3.4991 tahun 2004 tentang Inspeksi Uji Klinik, dan Perka BPOM No. 21 tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik. |
||
| 7 | Kosmetik | 2023 | Keputusan Kepala Badan POM No. 479 tahun 2023 tentang Perubahan Bahan yang diizinkan Dalam Kosmetik. | Berlaku | Peraturan ini menetapkan perubahan atas daftar bahan yang diizinkan dengan pembatasan dan persyaratan; bahan pewarna yang diizinkan; bahan pengawet yang diizinkan dan bahan tabir surya yang diizinkan dalam kosmetik |
||
| 8 | Obat Tradisional | 2023 | Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2023 tentang Pedoman Klaim Khasiat Obat Bahan Alam | Berlaku | Peraturan ini merupakan pedoman untuk memperoleh kesamaan pemahaman bagi Pelaku Usaha di bidang Obat Bahan Alam dan pengambil kebijakan di Badan POM dalam proses registrasi Obat Bahan Alam terkait Klaim Khasiat produk sesuai dengan jenis dan tingkat pembuktian klaim. |
||
| 9 | Obat Tradisional | 2023 | Peraturan Badan POM No. 29 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Bahan Alam | Berlaku | Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2019 tentang Persyaratan dan Mutu Obat Tradisional. Persyaratan keamanan dan mutu Obat Bahan Alam yang diatur dalam Peraturan Badan ini merupakan bagian dari kriteria yang harus dipenuhi untuk mendapatkan izin edar Obat Bahan Alam |
||
| 10 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi | 2023 | Peraturan BPOM No. 28 Tahun 2023 Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2022 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia | Berlaku | Peraturan ini merubah Peraturan BPOM No. 27 Tahun 2022 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia |
||
| 11 | Obat Tradisional | 2023 | Peraturan BPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam | Berlaku | Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tatalaksana Registrasi Obat Bahan Alam, Peraturan ini menggantikan Peraturan Kepala Badan POM No HK.00.05.41.1384 tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka |
||
| 12 | Suplemen Kesehatan | 2023 | Peraturan BPOM No. 24 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Suplemen Kesehatan | Berlaku | Peraturan ini mengatur tentang Persyaratan keamanan dan mutu Suplemen Kesehatan yang merupakan bagian dari kriteria yang harus dipenuhi untuk mendapatkan izin edar Suplemen Kesehatan. |
||
| 13 | Kosmetik | 2023 | Keputusan Kepala Badan POM No. 94 tahun 2023 tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetik | Berlaku | Keputusan ini mencabut Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetik |
||
| 14 | Obat Tradisional | 2023 | Peraturan BPOM No. 20 tahun 2023 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Obat Tradisional | Berlaku | Peraturan ini berisi tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi Evaluator dalam melaksanakan evaluasi terhadap khasiat Obat Tradisional berdasarkan pembuktian ilmiah protokol dan/atau data Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional; atau bagi Pendaftar dalam melaksanakan Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional. |
||
| 15 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi | 2023 | Undang-Undang No. 17 tahun 2023 tentang kesehatan | Berlaku | Undang-undang ini menggantikan Undang-Undang No. 36 tahun 2019 tentang Kesehatan |
||
| 16 | Kosmetik | 2023 | Peraturan BPOM No. 17 tahun 2023 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk | Berlaku | Peraturan ini merupakan acuan bagi pelaku usaha untuk menyiapkan Dokumen Informasi Produk, dan acuan bagi Petugas BPOM dalam melakukan audit DIP. |
||
| 17 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi | 2023 | Peraturan BPOM No. 16 tahun 2023 tentang Pengawasan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan | Berlaku | Peraturan ini mengatur tentang mekanisme dan tata laksana pengawasan peredaran obat tradisional, obat kuasi dan suplemen kesehatan |
||
| 18 | Kosmetik | 2023 | Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran KosmetiK | Berlaku | Peraturan ini mencabut Peraturan Badan POM No. 2 Tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika |
||
| 19 | Obat Kuasi | 2023 | Peraturan Badan POM No. 7 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi | Berlaku | Peraturan ini mengatur mengenai kriteria, tata cara registrasi, masa berlaku izin edar, biaya, penilaian kembali, iklan dan sanksi dalam registrasi obat kuasi. |
||
| 20 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2023 | Keputusan Direktur Standardisasi OTSKK No. HK.02.02.41.412.01.23.17 tahun 2023 tentang Standar Pelayanan Direktorat Standardisasi OTSKK | Berlaku | Peraturan ini menjelaskan tentang Standar Pelayanan Publik di Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik |
||
| 21 | Kosmetik | 2023 | Keputusan Kepala Badan POM No. 95 tahun 2023 tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.10.21.440 tentang Pemberian Satu Nomor Notifikasi untuk Kosmetika yang dikemas oleh Beberapa Industri di Wilayah Indonesia selama Pandemi Corona Covid Disease 2019 (Covid-19) | Berlaku | Keputusan ini mencabut Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.10.21.440 tentang Pemberian Satu Nomor Notifikasi untuk Kosmetika yang dikemas oleh Beberapa Industri di Wilayah Indonesia selama Pandemi Corona Covid Disease 2019 (Covid-19) |
||
| 22 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi | 2023 | Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/MENKES/14/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi IV | Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI merupakan standar yang harus dipenuhi oleh pelaku usaha dalam proses produksi bahan obat dan obat |
|||
| 23 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik | 2023 | Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07.Menkes/1904/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI. | Terdapat penyesuaian waktu penerapan ambang batas 30% TDI (Tolerable Daily Intake) sebagaimana telah ditetapkan pada Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/Menkes/158/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI |
|||
| 24 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik | 2023 | Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. HK.01.07/MENKES/158/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI. | Terdapat penyesuaian pengujian cemaran etilen glikol dan dietilen glikol sebagaimana telah ditetapkan dalam Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/MENKES/14/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI |
|||
| 25 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Keputusan Kepala Badan POM No. 246 Tahun 2022 tentang Daftar Bahan Obat dan Makanan yang Dibatasi Pemasukannya ke Dalam Wilayah Indonesia dan Bahan Obat dan Makanan | Berupa Bahan Obat Tradisional, Bahan Obat Kuasi, Bahan Kosmetika, dan Bahan Pangan yang Dimasukkan ke Dalam Wilayah Indonesia untuk Keperluan Industri Kecil dan Industri Menengah |
|||
| 26 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Keputusan Kepala Badan POM No. 247 tahun 2022 tentang Daftar Obat dan Makanan yang dibatasi Pemasukannya ke dalam Wilayah Indonesia | Peraturan ini sebagai pelaksanaan dari ketentuan pada Pasal 7 ayat (1) Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia. |
|||
| 27 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2022 tentang Pedoman Uji Toksisitas Praklinik secara In Vivo | Peraturan ini merupakan pedoman bagi evaluator BPOM dalam melakukan evaluasi kesesuaian pemenuhan aspek keamanan berdasarkan pembuktian ilmiah terhadap protokol Uji Toksisitas. dan acuan bagi pelaku usaha dalam mengajukan protokol Uji Toksisitas. Peraturan ini mencabut Peraturan Kepala Badan POM No. 7 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Toksisitas Nonklinik secara In Vivo |
|||
| 28 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 22 tahun 2022 tentang Penerapan 2D Barcode dalam Pengawasan Obat dan Makanan. | Peraturan ini mencabut Peraturan Badan POM No. 33 Tahun 2018 tentang Penerapan 2D Barcode Dalam Pengawasan Obat dan Makanan |
|||
| 29 | Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2022 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika | Berlaku | Merubah Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika |
||
| 30 | Suplemen Kesehatan | 2022 | Peraturan Badan POM No. 19 tahun 2022 tentang Pedoman Klaim Suplemen Kesehatan | Berlaku | - |
||
| 31 | Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 21 tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika | Berlaku | Peraturan ini mencabut Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika |
||
| 32 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 26 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia. | Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 29 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan POM No. 14 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 29 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia |
|||
| 33 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan POM No. 15 Tahun 2020. |
|||
| 34 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 28 tahun 2022 tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan POM | Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2018 tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan POM. |
|||
| 35 | Kosmetik | 2022 | Peraturan Badan POM No. 3 tahun 2022 tentang Persyaratan Teknis Klaim Kosmetika | Berlaku | Mencabut Perka BPOM No.19 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika |
||
| 36 | Obat Tradisional | 2022 | Peraturan Badan POM No. 31 tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB) Secara Bertahap | Berlaku | Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. |
||
| 37 | Suplemen Kesehatan | 2022 | Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2022 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan | Berlaku | Peraturan ini menggantikan Peraturan Badan POM No. 11 Tahun 2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan |
||
| 38 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi | 2022 | Peraturan Badan POM No. 34 tahun 2022 tentang Pengawasan Periklanan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan | berlaku | |||
| 39 | Obat Tradisional | 2022 | Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Klaim Khasiat Obat Tradisional | ||||
| 40 | Obat Tradisional | 2022 | Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional | Rancangan Peraturan ini mengatur tentang pesyaratan keamanan dan mutu Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi pelaku usaha dalam menentukan persyaratan mutu dan keamanan produk jadi serta menjadi pedoman bagi evaluator dalam melakukan evaluasi pre dan post market |
|||
| 41 | Obat Tradisional | 2022 | Rancangan Peraturan Badan POM tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional | Rancangan Peraturan ini mengatur tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi Evaluator dalam melaksanakan evaluasi terhadap khasiat Obat Tradisional berdasarkan pembuktian ilmiah protokol dan/atau data Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional; atau bagi Pendaftar dalam melaksanakan Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional. |
|||
| 42 | Suplemen Kesehatan | 2022 | Rancangan Peraturan Badan POM tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan | Rancangan Peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 24 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Suplemen Kesehatan |
|||
| 43 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehtan | 2022 | Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan | Rancangan Peraturan ini akan mengubah PerBPOM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan |
|||
| 44 | Obat Tradisional | 2022 | Rancangan Peraturan BPOM tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Tradisional | Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam |
|||
| 45 | Kosmetik | 2022 | Rancangan Peraturan BPOM tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk (DIP) | Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 17 tahun 2023 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk |
|||
| 46 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan | 2022 | Rancangan Peraturan BPOM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan | Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan BPOM No. 16 tahun 2023 tentang Pengawasan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan |
|||
| 47 | Kosmetik | 2022 | Rancangan PerBPOM Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik | Rancangan peraturan ini telah disahkan menjadi Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran KosmetiK |
|||
| 48 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2022 | Surat Edaran Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Supemen Kesehatan dan Kosmetik No. HK.07.4.41.09.22.15 tahun 2022 tentang Legalisasi Dokumen Publik Asing Dalam Rangka Pengajuan Registrasi Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan dan/atau Notifikasi Kosmetika. | berlaku | Surat Edaran ini sebagai instrumen hukum dalam rangka mencegah stagnasi penyelenggaraan pelayanan registrasi obat tradisional, obat kuasi, suplemen kesehatan dan/atau notifikasi kosmetika, khususnya terkait dengan legalisasi dokumen publik asing. Bertujuan untuk memberikan kejelasan dan kepastian hukum bagi importir dalam rangka pemenuhan legalisasi dokumen publik asing sebagai salah satu persyaratan yang harus dipenuhi dalam pengajuan registrasi obat tradisional, obat kuasi, suplemen kesehatan dan/atau notifikasi kosmetika |
||
| 49 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2022 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.02.22.78 tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Penerapan Monitoring Efek Samping Bagi Pemegang Izin Edar Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan | Berlaku | Peraturan ini merupakan acuan bagi Badan POM dan Pemegang izin edar dalam melaksanakan pelaporan hasil monitoring efek samping obat tradisional dan suplemen kesehatan |
||
| 50 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2021 | SK Deputi II No. HK.02.02.4.41.06.21.20 tahun 2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Pengawasan Sarana Produksi dan Distribusi Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika Selama Masa Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) | - |
|||
| 51 | Kosmetik | 2021 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.03.21.125 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika | ||||
| 52 | Kosmetik | 2021 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.03.21.143 tentang Pencabutan Keputusan Kepala BPOM No. HK.00.06.42.0255 tahun 2006 tentang Petunjuk Teknis Pengawasan AHA dalam Kosmetik | Peraturan ini mencabut Keputusan Kepala BPOM No. HK.00.06.42.0255 tahun 2006 tentang Petunjuk Teknis Pengawasan AHA dalam Kosmetik |
|||
| 53 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2021 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.06.21.233 tentang Pedoman Pelayanan Publik Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika Selama Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) | - |
|||
| 54 | Kosmetik | 2021 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.10.21.440 tentang Pemberian Satu Nomor Notifikasi Untuk Kosmetika yang dikemas oleh Beberapa Industri Kosmetika di Wilayah Indonesia Selama Pandemi Covid 2019 | Tidak berlaku | Peraturan ini telah dicabut melalui Keputusan Kepala Badan POM No. 95 tahun 2023 |
||
| 55 | Suplemen Kesehatan | 2021 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.12.21.468 tahun 2021 tentang Penetapan dan Pengawasan Vitamin D di atas 1000IU sampai 4000IU sebagai Suplemen Kesehatan untuk Keperluan Khusus | - |
|||
| 56 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2021 | Peraturan Badan POM No. 4 tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan | Berlaku | Sedang dalam proses revisi |
||
| 57 | Kosmetik | 2021 | Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2021 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B | Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produksi Golongan B |
|||
| 58 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2021 | Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2021 Lampiran III tentang Standar dan Persyaratan Subsektor Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik | Berlaku | - |
||
| 59 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2021 | Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan | Berlaku | - |
||
| 60 | Obat Tradisional | 2021 | Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik (CPOTB) | Berlaku | Mencabut Perka BPOM No.35 Tahun 2013 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) |
||
| 61 | Suplemen Kesehatan | 2021 | Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2021 tentang Pedoman Penilaian Produk Suplemen Kesehatan Mengandung Probiotik | Berlaku | - |
||
| 62 | Obat Tradisional | 2021 | Peraturan Badan POM No. 18 tahun 2021 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional | Tidak berlaku | Peraturan ini telah dicabut melalui PerBPOM No. 20 tahun 2023 tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Obat Tradisional |
||
| 63 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2021 | Peraturan Badan POM No. 19 tahun 2021 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Dan Kosmetika | Berlaku | - |
||
| 64 | Obat Tradisional | 2021 | Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2021 tentang Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB) | Berlaku | Mencabut Perka BPOM Nomor HK.03.1.23.06.11.5629 tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) |
||
| 65 | Kosmetik | 2021 | Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2021 tentang Pengawasan Periklanan Kosmetika | Berlaku | Mencabut Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2016 tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika yang telah diubah Peraturan Badan POM No. 18 tahun 2016 tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor 1 Tahun 2016 Tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika |
||
| 66 | Kosmetik | 2021 | Peraturan Badan POM No. 33 tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) | Berlaku | Peraturan ini mengatur tentang persyaratan dan tata cara pengajuan sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) |
||
| 67 | Suplemen Kesehatan | 2020 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.08.20.385 tahun 2020 tentang Penetapan Vitamin D 1000 IU Sebagai Suplemen Kesehatan | - |
|||
| 68 | Suplemen Kesehatan | 2020 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.12.20.1417 tahun 2020 tentang Penetapan dan Pengawasan Melatonin sebagai Suplemen Kesehatan untuk Keperluan Khusus | - |
|||
| 69 | Kosmetik | 2020 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Keputusan Kepala Badan POM No. 94 tahun 2023 |
||
| 70 | Obat Tradisional | 2020 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.02.1.4.12.1416 tahun 2020 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Uji Klinik Obat Tradisional, selama Pandemi COVID-19 | https://standar-otskk.pom.go.id/regulasi/sk-ka-badan-pom-1416-tahun-2020-ttg-juknis-pelaksanaan-uji-klinik-ot-selama-pandemi-covid-19 |
|||
| 71 | Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2020 tentang Pencabutan Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik | Berlaku | Mencabut Keputusan Ka BPOM Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik |
||
| 72 | Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 2 tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika | Tidak berlaku | Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10052 Tahun 2011 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika. |
||
| 73 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan Yang Diedarkan Secara Daring | Tidak berlaku | Digantikan oleh PerBPOM No. 14 tahun 202t tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang diedarkan Secara Daring |
||
| 74 | Suplemen Kesehatan | 2020 | Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan | Tidak berlaku | Mencabut Perka BPOM No.HK.00.05.41.1381 Tahun 2005 tentang Tata Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan |
||
| 75 | Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika | Tidak berlaku | Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika ; dan Perka BPOM No.34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika |
||
| 76 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No.29 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Tidak berlaku | Telah digantikan melalui PerBPOM No. 26 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia |
||
| 77 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 15 tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No.30 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Tidak berlaku | Telah digantikan melalui PerBPOM No. 27 tahun 2022 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia |
||
| 78 | Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2020 tentang Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika | Berlaku | Mencabut Perka BPOM NO.19 Tahun 2015 |
||
| 79 | Kosmetik | 2020 | Peraturan Badan POM No. 31 tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan POM Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) | Mencabut Keputusan Ka BPOM No.HK.00.05.4.3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik dan Perka BPOM No.HK.03.42.06.10.4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) |
|||
| 80 | Kosmetik | 2019 | Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui PerBPOM No. 16 tahun 2023 tentang Batas Cemaran Dalam Kosmetik |
||
| 81 | Suplemen Kesehatan | 2019 | Peraturan Badan POM No. 16 tahun 2019 tentang Pengawasan Suplemen Kesehatan | Mencabut Keputusan Ka BPOM No.HK.00.05.23.3644 Tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan, |
|||
| 82 | Suplemen Kesehatan | 2019 | Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan | Tidak berlaku | Peraturan ini telah dicabut melalui PerBPOM No. 24 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Suplemen Kesehatan |
||
| 83 | Kosmetik | 2019 | Peraturan Badan POM No. 23 tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika | Diubah melalui Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2022 |
|||
| 84 | Kosmetik | 2019 | Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) | Berlaku | Mencabut Keputusan Ka BPOM No.HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 tentang Kosmetik; Keputusan Kepala Badan POM No.HK.00.05.4.3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) |
||
| 85 | Kosmetik | 2019 | Peraturan Badan POM No. 26 tahun 2019 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika | Berlaku | Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10051 Tahun 2011 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika |
||
| 86 | Obat Tradisional | 2019 | Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2019 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional | Tidak berlaku | Peraturan ini telah digantikan oleh PerBPOM No. 29 tahun 2023 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Bahan Alam. |
||
| 87 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2018 | Peraturan Badan POM No.27 Tahun 2018 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan BPOM | Tidak berlaku | Mencabut Perka BPOM No.39 Tahun |
||
| 88 | Kosmetik | 2017 | Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan dan Pemusnahan Kosmetika | Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.11.10719 Tahun 2011 tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika |
|||
| 89 | Kosmetik | 2017 | Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk | Tidak berlaku | Mencabut Perka BPOM No.HK.03.1.23.12.10.12123 Tahun 2010 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk. |
||
| 90 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2017 | Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Tidak berlaku | telah diubah melalui Peraturan Badan POM No. 15 tahun 2020 |
||
| 91 | Obat Tradisional | 2017 | Peraturan Kepala Badan POM No.9 Tahun 2017 tentang Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional yg mengandung cassia Senna L dan rheum Officinale dengan klaim untuk menurunkan lemak tubuh dan menurunkan berat badan | Tidak berlaku | Dicabut melalui PerBPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam |
||
| 92 | Kosmetik | 2016 | Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2016 tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2021 tentang Pengawasan Periklanan Kosmetika |
||
| 93 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2016 | Peraturan Kepala Badan POM No. 3 tahun 2016 tentang Pedoman Pelaksanaan Tindakan Pengamanan Setempat Dalam Pengawasan Peredaran Obat dan Makanan di Sarana Produksi, Penyaluran, dan Pelayanan Obat dan Makanan | Peraturan ini merupakan pedoman dalam melakukan pengamanan setempat, pembukaan segel dan pembuatan berita acara dalam rangka pengawasan peredaran obat dan makanan di sarana produksi, penyaluran dan pelayanan |
|||
| 94 | Kosmetik | 2016 | Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2016 tentang Pedoman Penerapan Higiene Sanitasi dan Dokumentasi Pada Industri Kosmetika Golongan B | - |
|||
| 95 | Kosmetik | 2016 | Peraturan Badan POM No. 18 tahun 2016 tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor 1 Tahun 2016 Tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2021 tentang Pengawasan Periklanan Kosmetika |
||
| 96 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2016 | Peraturan Badan POM No. 27 tahun 2016 tentang Tata Cara dan Prosedur Pemberian Rekomendasi Untuk Mendapatkan Persetujuan Impor Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan/atau Kosmetika Sebagai Barang Komplementer | - |
|||
| 97 | Obat Tradisional | 2016 | Peraturan Badan POM No. 5 tahun 2016 tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi Persyaratan | Mencabut Peraturan Badan POM No. HK.03.1.23.02.12.1248 Tahun 2012 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional yang tidak memenuhi persyaratan |
|||
| 98 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2015 | Peraturan Kepala Badan POM No 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik | Tidak berlaku | telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2024 tentang Tata Laksana Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik |
||
| 99 | Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2015 | Peraturan Kepala Badan POM No.12 Tahun 2015 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia | Tidak berlaku | Mencabut Perka BPOM No.27 Tahun 2013 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia |
||
| 100 | Kosmetik | 2015 | Peraturan Kepala Badan POM No.18 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 23 tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika |
||
| 101 | Kosmetik | 2015 | Peraturan Kepala Badan POM No.19 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika | Tidak berlaku | Peraturan ini mengatur mengenai persyaratan teknis kosmetika, meliputi: persyaratan keamanan, kemanfaatan, mutu, penandaan dan klaim kosmetika. Dengan diundangkannya PerBPOM No. 3 tahun 2022, maka regulasi ini dinyatakan dicabut dan tidak berlaku, |
||
| 102 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No. 9 Tahun 2014 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM No 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik |
||
| 103 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No.10 Tahun 2014 tentang Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang Mengandung Coptis sp, Berberis sp, Mahonia sp, Chelidonium Majus, Phellodendron sp, Arcangelica Flava, Tinosporae Radix, dan Cataranthus Roseus | - |
|||
| 104 | Obat Tradisional | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No.12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 32 tahun 2019 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional |
||
| 105 | Obat Tradisional | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No.13 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Klinik Obat Herbal | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan perka BPOM No. 21 Tahun 2015 |
||
| 106 | Kosmetik | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No.17 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan oleh Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika |
||
| 107 | Kosmetik | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No.2 Tahun 2014 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Perka BPOM No.18 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika |
||
| 108 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik | 2014 | Peraturan Kepala Badan POM No.7 Tahun 2014 tentang Pedoman Uji Toksisitas Nonklinik secara In Vivo | Tidak berlaku | telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 10 tahun 2022 |
||
| 109 | Kosmetik | 2013 | Peraturan Kepala Badan POM No.34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika |
||
| 110 | Obat Tradisional | 2013 | Peraturan Kepala Badan POM No.35 Tahun 2013 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik (CPOTB) |
||
| 111 | Kosmetik | 2013 | Peraturan Kepala Badan POM No.44 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 Tahun 2010 Tentang Persyaratan Teknis Kosmetika | Tidak berlaku | Telah digantikan melalui Peraturan Kepala Badan POM No.19 Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika |
||
| 112 | Obat Tradisional | 2012 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.02.12.1248 Tahun 2012 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi Persyaratan | Tidak berlaku | Peraturan ini telah dicabut oleh Peraturan Badan POM No. 5 tahun 2016 |
||
| 113 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2012 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.05.12.3428 tahun 2012 tentang Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang Mengandung Tumbuhan Pausinystalia Yohimbe | - |
|||
| 114 | Kosmetik | 2012 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.12.3697 tahun 2012 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Perka BPOM No. 16 tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika |
||
| 115 | Obat Tradisional | 2012 | Permenkes No. 006 tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional | Mencabut Permenkes No. 246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional |
|||
| 116 | Obat Tradisional | 2012 | Permenkes No. 007 tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional | Mencabut Peraturan Menteri nomor: |
|||
| 117 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika | Tidak berlaku | telah diubah melalui Peraturan Kepala Badan POM No.17 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika; Telah dicabut dan digantikan melalui Peraturan Badan POM No. 12 tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika |
||
| 118 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.11.10719 Tahun 2011 tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2017 |
||
| 119 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.11.10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produksi Golongan B | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 8 tahun 2021 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B |
||
| 120 | Obat Tradisional | 2011 | Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.33.11.11.09579 tahun 2011 tentang Penunjukan Spesialis untuk Inspeksi cara Pembuatan Obat yang Baik dan Inspeksi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) | Tidak berlaku | Keputusan ini hanya berlaku selama 2 (dua) tahun sejak tanggal ditetapkan (sudah tidak berlaku sejak 15 November 2013) |
||
| 121 | Obat Tradisional | 2011 | Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.33.11.11.09580 tahun 2011 tentang Penunjukan Inspektur Cara Pembuatan Obat yang Baik dan Inspektur Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) | Tidak berlaku | Keputusan ini hanya berlaku selama 2 (dua) tahun sejak tanggal ditetapkan (sudah tidak berlaku sejak 15 November 2013) |
||
| 122 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07331 tahun 2011 tentang Metode Analisis Kosmetika | - |
|||
| 123 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011 tentang Pengawasan Pemasukan Kosmetika | Mencabut Peraturan |
|||
| 124 | Obat Tradisional | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.11.5629 tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2021 tentang Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB) |
||
| 125 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang Peryaratan Teknis Bahan Kosmetika | Tidak berlaku | telah dicabut melalui Perka BPOM No. 18 tahun 2025 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika |
||
| 126 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10051 tahun 2011 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika | Tidak berlaku | Digantikan Peraturan Badan POM No. 26 tahun 2019 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika |
||
| 127 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10052 tahun 2011 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika | Tidak berlaku | Digantikan Peraturan Badan POM No. 2 tahun 2020 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika |
||
| 128 | Kosmetik | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10179 tahun 2011 tentang Tata Cara Pemusnahan Kosmetika | Tidak berlaku | Digantikan Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan dan Pemusnahan Kosmetika |
||
| 129 | Obat Tradisional | 2011 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.33.12.11.09937 tahun 2011 tentang Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOTB) | - |
|||
| 130 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2010 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.10.5166 tahun 2010 tentang Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, dan Batas Kedaluwarsa Pada Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Pangan | Mencabut Perka BPOM No. HK.00.05.1.23.3516 tentang Izin Edar Produk Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan, dan Makanan Yang Bersumber, Mengandung, Dari Bahan Tertentu dan Atau Mengandung Alkohol |
|||
| 131 | Kosmetik | 2010 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kometika | Tidak berlaku | Diubah pada Perka BPOM No.34 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika |
||
| 132 | Kosmetik | 2010 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12123 tahun 2010 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk | Tidak berlaku | Telah dicabut dan digantikan Peraturan Badan POM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk |
||
| 133 | Kosmetik | 2010 | Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.42.06.10.4556 tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) | Tidak berlaku | Peraturan ini telah dicabut oleh Peraturan Badan POM No. 31 tahun 2020 |
||
| 134 | Kosmetik | 2010 | Permenkes 1175/MENKES/PER/2010 tentang Izin Produksi Kosmetika | Mencabut Permenkes No. 36/Men.Kes/Per/X/1977 tentang Izin Produksi Kosmetika dan Alat Kesehatan sepanjang menyangkut Izin Produksi Kosmetika |
|||
| 135 | Kosmetik | 2010 | Permenkes Nomor 1176/MENKES/PER/VII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika | Mencabut Permenkes 140/Menkes/Per/III/1991 tentang Wajib Daftar Alat Kesehatan, Kosmetika dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga |
|||
| 136 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Obat Kuasi, Kosmetik | 2009 | Perka BPOM No. HK.00.05.1.23.3516 tahun 2009 tentang Izin Edar Produk Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan, dan Makanan Yang Bersumber, Mengandung, Dari Bahan Tertentu dan atau Mengandung Alkohol | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.10.5166 tahun 2010 tentang Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, dan Batas Kedaluwarsa Pada Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Pangan |
||
| 137 | Kosmetik | 2008 | Perka BPOM No. HK.00.05.1.42.4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011 |
||
| 138 | Kosmetik | 2008 | Perka BPOM HK.00.05.42.2995 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Kosmetika | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011 |
||
| 139 | Kosmetik | 2008 | Peraturan Kepala Badan POM No. HK.00.05.42.1018 Tahun 2008 tentang Bahan Kosmetik | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang Peryaratan Teknis Bahan Kosmetika |
||
| 140 | Kosmetik | 2006 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.06.42.0255 tahun 2006 tentang Petunjuk Teknis Pengawasan AHA dalam Kosmetik | Tidak berlaku | telah dibatalkan melalui Keputusan Kepala Badan POM No. HK.02.01.1.2.03.21.143 tahun 2021 |
||
| 141 | Obat Tradisional | 2005 | Peraturan Kepala Badan POM No HK.00.05.41.2803 Tahun 2005 tentang Larangan Obat Tradisional yang Mengandung Cinchonae cortex atau Artemisia folium | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui PerBPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam |
||
| 142 | Suplemen Kesehatan | 2005 | Peraturan Kepala Badan BPOM No.HK.00.05.41.1381 Tahun 2005 tentang Tata Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan | Tidak berlaku | Telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 11 tahun 2020 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan |
||
| 143 | Obat Tradisional | 2005 | Peraturan Kepala Badan POM No HK.00.05.41.1384 tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka | Tidak berlaku | telah dicabut melalui Peraturan BPOM No. 25 tahun 2023 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam |
||
| 144 | Suplemen Kesehatan | 2004 | Keputusan Kepala Badan POM No.HK.00.05.23.3644 Tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan | Tidak berlaku | telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 16 tahun 2019 |
||
| 145 | Kosmetik | 2003 | Keputusan Ka BPOM Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik | Tidak berlaku | Peraturan ini telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 1 tahun 2020 |
||
| 146 | Kosmetik | 2003 | Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.05.4.3870 tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) | Tidak berlaku | telah dicabut melalui Peraturan Badan POM No. 25 tahun 2019 |
||
| 147 | Obat Tradisional | 2002 | Keputusan Kepala Badan POM No HK.00.05.4.02647 Tahun 2002 tentang Larangan Peredaran Obat Tradisional dan Suplemen Makanan Mengandung Tanaman Kava-kava | - |
|||
| 148 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2001 | Keputusan Kepala Badan POM No HK.00.05.4.03960 Tahun 2001 tentang Larangan Produksi dan Distribusi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang mengandung tanaman Aristolochia Sp | - |
|||
| 149 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan | 2001 | Keputusan Kepala Badan POM No HK.00.05.4.03961 Tahun 2001 tentang Larangan Produksi dan Distribusi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan yang mengandung tanaman Ephedra | - |
|||
| 150 | Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik | 1998 | Peraturan Pemerintah No. 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan | Peraturan ini mengatur tentang pengamanan sediaan farmasi (obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika) dan Alat Kesehatan |