Lampiran IV Daftar Bahan Tabir Surya yang Diizinkan dalam Kosmetik sesuai PerBPOM No. 17 tahun 2022

No No Nomor ACD Nama Bahan Kadar Maksimum Batasan dan Persyaratan Lain
1 25 15

2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-ethylhexyl-1’-oxy)-1,3,5-triazine

Ethylhexyl Triazone (INCI); CAS No. 88122-99-0

5%

2 17 4

Oxybenzone (INN)

Benzophenone-3 (INCI); CAS No.131-57-7

6%

Mengandung Oxybenzone(2)

3 18 16

Phenol,2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl) oxy)-disiloxanyl) propyl

Drometrizole trisiloxane(INCI); CAS No. 155633-54-8

15%

4 19 6

2-Phenyl benzimidazole-5-sulphonic acid serta garam potassium, sodium dan triethanolamine

Phenylbenzimidazole sulfonic acid (INCI); CAS No. 27503-81-7

8% (sebagai asam)

5 20 7

3,3'-(1,4-Phenylenedimethylene) bis(7,7-dimethyl-2- oxo-bicyclo-[2,2,1]hept-1-yl methane sulphonic acid) dan garamnya

Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid (INCI); CAS No. 92761-26-7

10% (sebagai asam)

6 21 11

Polymer of N-{(2 dan 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl]benzyl} acrylamide

Polyacrylamido-methyl Benzylidene Camphor (INCI); CAS No. 113783-61-2; CAS No. 147897-12-9

6%

7 22 8

1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-methoxy phenyl) propane-1,3-dione

Butyl methoxydibenzoyl methane (INCI); CAS No. 70356-09-1

5%

8 23 27

Titanium dioxide(3)

Titanium dioxide (INCI); CAS No. 13463-67-7

25% (4)

9 24 27a

Titanium dioxide (nano)(3)

25% (4)

Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi. Persyaratan karakteristik nanomaterial yang diizinkan adalah:
- Kemurnian ≥ 99%.
- Bentuk rutile, atau rutile sampai dengan 5% anatase, dengan struktur kristal dan tampak seperti kumpulan berbentuk sferis, jarum, atau lanset.
- Median ukuran partikel berdasarkan distribusi jumlah ukuran ≥ 30 nm.
- Aspect ratio dari 1 - 4,5 dan volume specific surface area ≤ 460 m2/cm3.
- Bahan coating nanomaterial yang digunakan aman dan tidak mempengaruhi karakteristik sifat dan/atau efek Bahan Tabir Surya bentuk nanomaterial tersebut.
- Aktivitas fotokatalitik ≤ 10% dibandingkan dengan pembanding tanpa salut (non-coated) atau non-doped.
- Nanopartikel bersifat stabil saat terkena cahaya pada formulasi akhir.

10 16 12

Octyl methoxy cinnamate

Ethylhexyl methoxy cinnamate (INCI); CAS No. 5466-77-3

10%

11 26 25

(1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxy)-2-hydroxy)-phenyl) -6-(4-methoxyphenyl)

Bis-ethylhexyl oxyphenol methoxyphenyl triazine (INCI); CAS No. 187393-00-6

10%

12 27 29

1,3,5-Triazine, 2,4,6-tris [1,1′-biphenyl]-4-yl-, termasuk sebagai nanomaterial.

Tris-biphenyl triazine (INCI); CAS No. 31274-51-8

Tris-biphenyl triazine (nano) (INCI); CAS No. 31274-51-8

10%

- Tidak untuk digunakan dalam sediaan spray.
- Persyaratan karakteristik nanomaterial yang diizinkan adalah:
- Median ukuran partikel primer > 80 nm;
- Kemurnian ≥ 98 %;
- Tanpa salut (Uncoated).

13 28 2

N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidene methyl) anilinium methyl sulphate

Camphor benzalkonium methosulfate (INCI); CAS No. 52793-97-2

6%

14 29 A29

Zinc oxide

Zinc oxide (INCI); CAS No. 1314-13-2

25%(5)

Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi.

15 30 A29a

Zinc oxide (nano); CAS No. 1314-13-2

25%(5)

Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi.

Persyaratan karakteristik nanomaterial yang diizinkan adalah:
- Kemurnian ≥ 96% dengan struktur kristal wurtzite dan tampak sebagai klaster berbentuk seperti batang (rod), bintang (star), dan/atau bentuk isometris, dengan cemaran yang hanya terdiri dari karbon dioksida dan air sedangkan total cemaran lain <1%.
- Median diameter dari distribusi ukuran partikel D50 (50% jumlah di bawah diameter ini) > 30 nm dan D1 (1% di bawah
ukuran ini) >20nm.
- Kelarutan dalam air < 50 mg/l.

Bahan coating nanomaterial yang digunakan aman dan tidak mempengaruhi karakteristik sifat dan/atau efek Bahan Tabir Surya bentuk nanomaterial tersebut.

16 31 30

3,3’-(1,4-Phenylene)bis (5,6-diphenyl-1,2,4-triazine)

Phenylene Bis-Diphenyltriazine (INCI); CAS No. 5514-22-2

5%

Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi.

17 32 31

2-ethoxyethyl (2Z)-2-cyano-2-[3-(3-methoxypropylamino)cyclohex-2-en-1-ylidene]acetate

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate; CAS No. 1419401-88-9

3%

- Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi.
- Jangan digunakan dengan senyawa yang dapat membentuk nitroso.
- Kandungan nitrosamin maksimum: 50 μg/kg (pada bahan baku).
- Simpan pada wadah bebas nitrit.

18 1 9

Alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene) toluene-4 sulphonic acid dan garamnya

Benzylidene camphor sulfonic acid (INCI); CAS No. 56039-58-8

6% (sebagai asam)

19 15 24

Monosodium salt of 2,2'-(1,4-phenylene)bis)-1H-benzimidazole-4,6-disulphonic acid
Disodium phenyldibenzimidazoletetrasulfonate (INCI); CAS No. 180898-37-7

10% (sebagai asam)

20 14 18

3-(4'-Methylbenzylidene)-dl-camphor

4-Methyl benzylidene camphor (INCI); CAS No. 38102-62-4/ 36861-47-9

4%

21 13 23a

2,2’-Methylene-bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol);2,2’-Methylenebis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)

(Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano)/MBBT (nano)); CAS No. 103597-45-1

10%(6)

Tidak digunakan pada Kosmetika yang dalam penggunaannya dapat menyebabkan paparan terhadap paru-paru melalui inhalasi.
Persyaratan karakteristik nanomaterial yang diizinkan adalah:
- Kemurnian ≥ 98,5% dengan fraksi isomer 2,2′-methylene-bis-(6(2H-benzotriazol-2-yl)-(isooctyl)phenol) tidak lebih dari 1,5%;
- Kelarutan dalam air <5 ng/L pada suhu 25 °C;
- Koefisien partisi (Log Pow) 12,7 pada suhu 25 °C;
- Tanpa salut (Uncoated);
- 50% dari partikelnya berukuran ≥120 nm berdasarkan distribusi massa dan/atau ≥ 60 nm berdasarkan distribusi jumlah.

22 13 23

2,2’-Methylene-bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4- (tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol);2,2’-Methylenebis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)

(Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol/MBBT); CAS No. 103597-45-1

10%(6)

23 12 A28

Menthyl anthranilate (INCI); CAS No. 134-09-8

5%

24 11 14

Isopentyl-4-methoxy cinnamate

Isoamyl p-methoxy cinnamate (INCI); CAS No. 71617-10-2

10%

25 10 22

2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5- sulfonic acid

Benzophenone-4 (INCI); CAS No. 4065-45-6 dan garam sodium dari 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5-sulfonic acid

Benzophenone-5 (INCI); CAS No. 6628-37-1

5% (sebagai asam)

26 9 3

Homosalate (INN)
Homosalate (INCI); CAS No. 118-56-9

10%

27 8 20

2-Ethylhexyl salicylate
Ethylhexyl salicylate (INCI); CAS No. 118-60-5

5%

28 7 13

Ethoxylated-ethyl-4-aminobenzoate

PEG-25 PABA (INCI); CAS No. 116242-72-24261

10%

29 6 21

4-Dimethyl-aminobenzoate of ethyl-2-hexyl

Ethylhexyl Dimethyl PABA (INCI); CAS No. 21245-02-3

8%

30 5 26

Dimethicodiethytlben zalmalonate

Polysilicone -15 (INCI); CAS No. 207574-74-1

10%

31 4 10

2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-etylhexyl ester

Octocrylene (INCI); CAS No. 6197-30-4

10% (sebagai asam)

32 3 17

Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino)-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino) bis-, bis-(2-ethylhexyl)ester)

Diethylhexylbutamido triazone (INCI); CAS No. 154702-15-5

10%

33 2 28

Benzoic acid, 2-[-4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl], hexylester

Diethylamino hydroxybenzoyl hexylbenzoate (INCI); CAS No. 302776-68-7

10%