Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional
Rancangan Peraturan ini mengatur tentang pesyaratan keamanan dan mutu Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi pelaku usaha dalam menentukan persyaratan mutu dan keamanan produk jadi serta menjadi pedoman bagi evaluator dalam melakukan evaluasi pre dan post market. Masukan ditunggu sampai dengan tanggal 9 Februari 2023.
Periode masukan sudah berakhir pada 10 Feb 2023
Rancangan PerBPOM Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik
Rancangan Peraturan Badan POM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik
Periode masukan sudah berakhir pada 16 Dec 2022
Rancangan Peraturan BPOM tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk (DIP)
Rancangan Peraturan BPOM tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk, peraturan ini merupakan panduan bagi industri Kosmetik, importir Kosmetik atau usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi dalam menyiapkan dan menyusun DIP bagi Kosmetik yang akan dinotifikasi, dan juga merupakan panduan bagi petugas dalam melakukan audit DIP. Peraturan ini akan menggantikan Peraturan BPOM No. 14 tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen Informasi Produk.
Periode masukan sudah berakhir pada 12 Nov 2022
Rancangan Peraturan BPOM tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Tradisional
Peraturan ini mengatur mengenai tata cara dan kriteria dalam melakukan registrasi obat tradisional, peraturan ini nantinya akan menggantikan dan mencabut Surat Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.41.1384 Tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka
Periode masukan sudah berakhir pada 11 Nov 2022
Rancangan Peraturan Badan POM tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional
Rancangan Peraturan ini mengatur tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional, yang merupakan acuan bagi Evaluator dalam melaksanakan evaluasi terhadap khasiat Obat Tradisional berdasarkan pembuktian ilmiah protokol dan/atau data Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional; atau bagi Pendaftar dalam melaksanakan Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional.
Periode masukan sudah berakhir pada 18 Nov 2022
Rancangan Peraturan BPOM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan
Rancangan Peraturan BPOM tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan
Periode masukan sudah berakhir pada 31 Oct 2022
Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM No. 17 tahun 2019
Rancangan Peraturan Badan POM tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM No. 17 tahun 2019 tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan
Periode masukan sudah berakhir pada 11 Oct 2022
Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM No. 4 tahun 2021 tentang Penerapan MES OTOKSK
Rancangan Peraturan Badan POM tentang Revisi PerBPOM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Periode masukan sudah berakhir pada 13 Oct 2022